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國產的春天來了!多省發文嚴格限制進口醫療器械
來源:本站      時間:2020-09-14       訪問量:929

近日,廣東省財政廳在其官網發布了《關于省政協十二屆三次會議第20200567號提案答復的函》(下稱《答復函》),其中關于支持國產大型醫用設備推廣應用的提案,經綜合廣東省科技廳、省工業和信息化廳、省衛生健康委等單位意見后提出,積極鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備,逐步提高國產醫用設備配置水平。

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據不完全梳理,截至目前,已經有包括陜西、山東、上海、青海、湖北、福建、江蘇、浙江、新疆、廣西、黑龍江、北京、江西、河南、內蒙古等一共29個省市自治區在其公布的政府采購政策中針對醫療器械等,明確提出要嚴格限制進口醫療器械,要“支持國產產品”!整理了如下近期以來各省采購進口設備的內容(部分),國產優先可不是說說哦~

 

政策力挺,各省加速國產高端設備耗材進醫院

 

廣東省

 廣東省財政廳回復稱,將積極與廣東省科技廳、廣東省衛生健康委等部門采取措施,有效規范進口產品采購。

一方面廣東將建立省級進口產品清單,由廣東省衛生健康委牽頭組織專家對醫療設備國內外同類產品相關參數逐條比對論證,對國內產品不能達到的參數制訂進口產品清單,實行動態管理(滿1年重新論證,期間如有國內產品達到要求,將被移出清單)

 另一方面,廣東出臺《廣東省衛生健康委關于印發廣東省2018-2020年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準(試行)的通知》,積極鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備,逐步提高國產醫用設備配置水平。

同時,廣東省科技廳會同廣東省衛生健康委等9個部門聯合出臺《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》,鼓勵在粵醫療機構加大對療效確切、質量可控、供應穩定的創新藥品和醫療器械的采購比重。

同時,《答復函》還提出簡化配置國產大型醫用設備的審批程序,優化審批服務,將乙類大型醫用設備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調整為8個工作日,落實“馬上辦、網上辦”。

據統計,國產自主品牌的產品占廣東省醫療器械使用單位配置的比例已達到約14%。

下一步,廣東省衛生健康委在組織大型醫用設備配置證許可中,將繼續加大對國產自主品牌支持力度。特別是對首臺套產品、國家科技部成果轉化項目產品、中央和省委組織部認定的人才項目產品、廣東生產產品、科技部認定國內首創產品、國家食品藥品監督管理總局認定的創新產品、獲得“珠江人才計劃”團隊企業的產品等七類產品,加大支持力度。


浙江省

18年,浙江省財政廳也發布了《2018-2019年度全省政府采購進口產品統一論證清單(醫療設備類)的通知》。同時公布了《2018-2019年度浙江全省政府采購進口產品統一論證清單(醫療設備類)》。

共計232種醫用設備經論證后允許進口,其余醫療設備采購均要求國產,確需采購進口的,需要經過提交申請,通過嚴格審核和進一步論證。


福建省

18年年底,福建省財政廳發布《2018-2019年福建省省級政府采購進口產品清單》的通知。 

為進一步規范政府采購進口產品行為,簡化審核流程,提高采購效率,我辦在舊的進口產品清單( 閩財購〔2014〕21號)的基礎上,重新向省直單位征集進口產品,并經過專家統一論證后制定了新一期的《省級政府采購進口產品清單》(征求意見稿)(以下簡稱“清單”)?!肚鍐巍氛綄嵤┖?,采購《清單》內的進口產品無需再組織專家論證。

也就是說只有列入清單中的221種醫療設備省級政府允許采購進口,其余均需采購國產。

 

四川省 

18年12月,四川省政府采購網發布了《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知》。

通知中公布的清單中明確指出允許采購進口醫療設備類從去年的98個產品縮減至44個產品。明確了限制進口產品的數量。

而允許采購進口產品的醫療設備清單中,有15類醫療設備全部要求“用于臨床工作的,應使用國內產品;三級甲等醫院用于大型復雜手術、科研的,才允許采購進口產品”。

美國對華技術轉移限制,將迫使國產醫械廠商加大自主創新,加速醫械科技成果轉化;同時,也會進一步加大國家扶持國產高性能醫療器械的信念,出臺更多激勵醫療器械行業自主創新的政策,進而加速國產醫療器械的進口替代。

但在此基礎上,依靠政府的政策支持,轉變終端市場對國產設備的固有印象,為國產醫療設備進醫院打通道路也尤為重要!

 

陜西省

18年11月16日,陜西省財政廳發布了《陜西省財政廳關于進一步 規范省級政府采購進口產品審核的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》不但定義了“進口產品是指采購單位使用財政性資金采購省級以上人民政府頒布的政府集中采購目錄以內或者采購限額標準以上的進口產品”,還對“進一步規范政府采購進口產品”作出了詳細要求。


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《通知》表示,政府采購應當采購本國產品,采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取,以及法律法規另有規定確需采購進口產品的,應當在采購活動開始前獲得省財政廳核準,依法開展進口產品采購活動。

簡稱《負面清單》),負面清單以法律法規為依據,從資格條件、采購需求、評分標準和辦法三個方面。

 

北京市

北京市2018-2019年政府采購集中采購目錄及標準相比之前新增一條:

全市各部門應統籌確定本部門(含所屬各單位)面向中小企業采購的項目。在滿足機構自身運轉和提供公共服務基本需求的前提下,應當預留本部門年度政府采購項目預算總額的30%以上,專門面向中小企業采購,其中,預留給小型和微型企業的比例不低于60%。

 

廣西省

18年4月16日廣西壯族自治區桂林市財政局引發《桂林市本級政府采購負面清單》)

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在此份政府采購負面清單中,多條負面清單內容明確提出,限制國內產品參與競爭的,指定進口品牌,設置指定品牌參數和最低價均被列入負面清單,嚴格禁止!

而在廣西省財政廳此前發布的《廣西省2018-2019年集中采購目錄及限額標準》中,醫療設備(其中包括手術器械、醫用儀器、設備、材料等)、醫用材料均被納入集中采購目錄。未納入集采目錄的,金額10萬元以上的貨物也被納入桂林市市級分散采購。達到120萬元以上的各類貨物納入政府公開招標采購。

這也就意味著,桂林市此次發布的政府采購負面清單,71種禁止情形也劍指各類醫療器械采購!

 

山東省

17年11月月底,山東省政府采購網發布了關于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標準>和<山東省政府采購進口產品目錄>的通知》。全省統一推行進口產品目錄制。各級預算單位需購買《山東省2018年度政府采購進口產品目錄》(以下簡稱《進口產品目錄》)內進口產品且編制預算時已明確的,不需報送申請材料。

年度執行中確需采購進口產品且未在《進口產品目錄》內的,或預算編制時未明確《進口產品目錄》中相應產品的,應在采購項目實施前,向同級財政部門報送進口產品采購申請。其中,屬于《進口產品目錄》內的,不需要附專家論證意見;

凡《進口產品目錄》外的,應按照相關規定組織專家論證并出具專家論證意見。

 

湖北省

2017年10月,湖北省湖北省政府采購中心關于印發《湖北省政府采購負面清單》的通知

為進一步規范政府采購行為、整治我省政府采購活動中的亂作為現象,營造公平競爭的政府采購環境,我中心根據《政府采購法》、《政府采購法實施條例》和《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》(財政部令第87號)等相關法律法規,制定了《湖北省政府采購負面清單》,此份政府采購負面清單中,明確把“未獲得財政部門核準采購進口產品,或經核準后限制國內產品參與競爭的”列入其中!

 

安徽省

17年8月,安徽省政府辦公廳正式印發了《促進醫藥產業健康發展實施方案》(以下簡稱《方案》)。明確國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,不得指定采購進口產品,不得設置針對性參數。


“優先國產”或許早已深入人心

 

由此看來,“優先國產”早就是全國范圍內的事了。 

早在2007年,國家財政部印發的關于《政府采購進口產品管理辦法》的通知,就提出:政府采購應當采購本國產品,確需采購進口產品的,實行審核管理。時間轉瞬即逝,不知不覺這項規定已經頒布了十余年了,而就在前不久,8月29日晚,國家商務部、科技部發布關于調整發布《中國禁止出口限制出口技術目錄》的公告,據賽柏藍器械觀察,本次《目錄》共涉及53項技術條目,新增23項限制出口的技術條目??傮w來看,其中限制出口部分涉及醫療器械有關條目。

本次《目錄》調整先后征求了相關部門、行業協會、業界學界和社會公眾意見,共涉及53項技術條目:一是刪除了4項禁止出口的技術條目;二是刪除5項限制出口的技術條目;三是新增23項限制出口的技術條目;四是對21項技術條目的控制要點和技術參數進行了修改。

目前,商務部、科技部仍在有序推進目錄修訂工作。下一步,將進一步刪減調整《中國禁止出口限制出口技術目錄》;同時,根據2019年底修訂發布的《禁止進口限制進口技術管理辦法》,大幅精簡《中國禁止進口限制進口技術目錄》,進一步突出市場調節作用?!皟炏葒a”將近一步加速。

 

貿易戰升級,國產醫療器械必須加速進口替代

 

政府進行集中采購優先國產,其中最大的目的就是保護本國的醫療器械市場,從2018年初至今,中美貿易關系進一步惡化,2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起將中國價值2000億美元的商品關稅從10%提升至25%。2019年5月13日,中國國務院關稅稅則委員會宣布對原產于美國的部分進口商品提高加征5%~25%的關稅。這一系列的推動,都將促使國產醫療器械的進口替代!

根據2019年醫療設備在全國市場占有率數據顯示其中監護類設備國內市場占有率中,邁瑞高達64.8%,飛利浦占17.7%,通用電氣點3.8%,理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。

在影像設備類國內市場占有率中,GPS壟斷地位正在被瓦解!CT類東軟從2016年的1.6%的市場份額已經上升到7.4%;對比2016年和2017年MRI的市場份額,明顯看出GPS3家獨大已經不復存在,聯影、東軟已經開始發力。

我國可能部分對美進口醫療設備和器械加征25%關稅,將加速國內企業在部分高端設備和器械領域的進口替代,關稅的加征對這部分國產公司來說,將帶來一定的利好!

未來給具備自主創新的國產企業創造更好的市場環境,政策加強引導是必然!

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